“光哲”固定釘系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第007151號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007151號
- 有效日期
- 2031/06/03
- 發證日期
- 2021/06/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “光哲”固定釘系統
- 英文品名
- “Bio-Ray” SS Fixation Screw System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.4880 骨內固定螺釘或金屬線
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 委託製造;;國 產
- 申請商名稱
- 光哲生技醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區成功路50巷8號1樓
- 申請商統一編號
- 12879783
- 製造商名稱
- 民德生醫科技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 臺南市永康區?行里中正路435號3樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2026/01/06
- 製造許可登錄編號
- QMS2059
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器製字第007151號 | “光哲”固定釘系統 | “Bio-Ray” SS Fixation Screw System | 9450482A-8A32-4EC2-B503-A501AF0CB871 | 98A42D81-415B-4C8E-B888-36CC09545303 | 詳細 |