德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007258號

許可證字號

衛部醫器製字第007258號

有效日期

2031/12/08

發證日期

2021/12/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑

英文品名

TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit

效能

本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器規格

50610(24 test/kit)，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國 產

申請商名稱

德必碁生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段237號13樓之1

申請商統一編號

28477357

製造商名稱

洹藝科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2026/09/04

製造許可登錄編號

QMS0447

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35