“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007064號

許可證字號

衛部醫器製字第007064號

有效日期

2031/02/01

發證日期

2021/02/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)

英文品名

“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.6。

限制項目

國 產

申請商名稱

藍研精密有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段37之31號（3樓）

申請商統一編號

52307522

製造商名稱

工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址

新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

製造廠國別

TW

製程

最終驗放;;設計;;包裝;;貼標

異動日期

2026/04/15

製造許可登錄編號

QMS1566 QMS1566 QMS1566 QMS1566

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35