“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007179號

許可證字號

衛部醫器製字第007179號

有效日期

2031/08/28

發證日期

2022/08/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組

英文品名

“XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0004 骨擴張成型系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

擎睿生醫有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

申請商統一編號

42705923

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓

製造廠國別

TW

異動日期

2026/05/12

製造許可登錄編號

QMS1500

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35