醫療器材許可證

醫療器材許可證資料集 · 資料來源

許可證字號	中文品名	英文品名	醫療器材級數	申請商名稱	註銷狀態	有效日期
衛部醫器製字第006483號	百捷優善血糖檢驗系統	BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System	2	勤立生物科技股份有限公司	已註銷	2024/12/02	詳細
衛部醫器製字第006485號	“生物艾科特”白蛋白試劑	“BioAccut” ALB Kit	2	東研實業股份有限公司	—	2029/12/04	詳細
衛部醫器製字第006486號	“生物艾科特”高敏感度C反應蛋白試劑	“BioAccut” hsCRP Kit	2	東研實業股份有限公司	—	2029/12/04	詳細
衛部醫器製字第006487號	露華血紅素測試系統	Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System	2	台灣露華科技股份有限公司	已註銷	2024/12/04	詳細
衛部醫器製字第006491號	“生物艾科特”鈣試劑	“BioAccut”Calcium Kit	2	東研實業股份有限公司	—	2029/12/12	詳細
衛部醫器製字第006493號	“生物艾科特”直接膽紅素試劑	“BioAccut” D-BIL Kit	2	東研實業股份有限公司	—	2029/12/20	詳細
衛部醫器製字第006497號	“生物艾科特” 肌酸激酶同功酶試劑	“BioAccut” CK-MB Kit	2	東研實業股份有限公司	—	2029/12/26	詳細
衛部醫器製字第006498號	百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)	2	勤立生物科技股份有限公司	—	2025/01/06	詳細
衛部醫器製字第006499號	糖悠精選血糖試片	DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Strips	2	喬聯科技股份有限公司	—	2030/01/07	詳細
衛部醫器製字第006499號	糖悠精選血糖試片	DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Strips	2	喬聯科技股份有限公司	—	2030/01/07	詳細
衛部醫器製字第006501號	百姿佳矽膠膨體彌補物	BioSiCar Silicone Implant	2	頂豪生活科技股份有限公司	—	2029/05/17	詳細
衛部醫器製字第006502號	“亞太醫療”加壓骨板系統	“SYNTEC” Compression Plate System	2	亞太醫療器材科技股份有限公司	—	2029/05/17	詳細
衛部醫器製字第006503號	“德盟”醫療用內視鏡	“Adronic” Medical Endoscope	2	德盟儀器製造股份有限公司	—	2029/05/21	詳細
衛部醫器製字第006504號	“寶楠”鈦坦椎間融合器	“Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer	2	寶楠生技股份有限公司	—	2029/05/20	詳細
衛部醫器製字第006505號	“衡奕”紫外線治療儀	“TRANS” UV Light Phototherapy Device	2	衡奕精密工業股份有限公司	—	2029/05/27	詳細
衛部醫器製字第006506號	“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄	“UNITED” Cemented Stem	2	聯合骨科器材股份有限公司	已註銷	2024/05/30	詳細
衛部醫器製字第006507號	“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄	“UNITED” Cemented Stem	2	聯合骨科器材股份有限公司	已註銷	2024/06/01	詳細
衛部醫器製字第006508號	“禹達”透析用水之淨化系統	“YU DA” Water Purification System For Hemodialysis	2	禹達工程有限公司汐止廠	—	2029/06/01	詳細
衛部醫器製字第006509號	“群曜”磁控上消化道內視鏡	InsightEyes EGD System	2	群曜醫電股份有限公司	—	2029/06/05	詳細
衛部醫器製字第006510號	“沃思坦”骨針骨線系統	“OSMD” Pin And Wire System	2	沃思坦醫療器械有限公司	—	2029/06/11	詳細
衛部醫器製字第006511號	“百壽堂”皮膚電阻檢測系統	“Baishoutang” Skin Response Detection System	2	台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司	已註銷	2024/06/17	詳細
衛部醫器製字第006512號	“台微醫”有陶式椎間融合系統	“Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System	2	台灣微創醫療器材股份有限公司	—	2029/06/17	詳細
衛部醫器製字第006513號	擎力美賽納美人工替代骨	XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute	2	擎睿生醫有限公司	—	2029/06/22	詳細
衛部醫器製字第006514號	“鈦醫”支台體系統(未滅菌)	TIONE Abutment System (Non-Sterile)	2	鴻君科技股份有限公司	—	2029/07/13	詳細
衛部醫器製字第006515號	“亞太醫療”鈦骨針	“SYNTEC” Kirschner Wire	2	亞太醫療器材科技股份有限公司	—	2029/07/13	詳細
衛部醫器製字第006516號	愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因)	ANIMERS Aqua LA Facial Dermal Implant	3	科妍生物科技股份有限公司	—	2029/07/19	詳細
衛部醫器製字第006517號	愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)	ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant	3	科妍生物科技股份有限公司	—	2029/07/19	詳細
衛部醫器製字第006518號	“康健”視鏡預熱器組	“AMD” Lap Scope Warmer Kit	2	康健生醫科技股份有限公司	已廢止	2024/08/03	詳細
衛部醫器製字第006519號	愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)	ANIMERS Chiara LA Facial Dermal Implant	3	科妍生物科技股份有限公司	—	2029/08/05	詳細
衛部醫器製字第006520號	“喜瑞森”脊椎固定系統	“Syrison” Spinal Fixation System	2	台灣微創醫療器材股份有限公司	—	2029/08/10	詳細
衛部醫器製字第006521號	“醫百”導航手術感光組	“EPED” Surgical Navigation Markers	2	醫百科技股份有限公司	—	2029/08/12	詳細
衛部醫器製字第006522號	“沃思坦”聚醚醚酮椎間融合器	“OSMD” Polyether Ether Ketone Interbody Fusion Cage	2	沃思坦醫療器械有限公司	—	2029/08/18	詳細
衛部醫器製字第006523號	“巧醫”齒列矯正規劃軟體	“CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software	2	巧醫生技股份有限公司	—	2029/08/18	詳細
衛部醫器製字第006524號	“鉅旺”脊椎固定系統	“ORION” Spinal System	2	新旺生醫股份有限公司	—	2029/08/27	詳細
衛部醫器製字第006524號	“鉅旺”脊椎固定系統	“ORION” Spinal System	2	新旺生醫股份有限公司	—	2029/08/27	詳細
衛部醫器製字第006526號	“長欣生技”氧化鋯瓷塊	“Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block	2	長欣生技股份有限公司	—	2029/09/08	詳細
衛部醫器製字第006527號	“圓福”外科手術口罩	“GCC” Surgical Face Mask	2	圓福興業股份有限公司	—	2029/09/08	詳細
衛部醫器製字第006528號	“鐿鈦”解剖型萬向鎖定骨板系統	“Intai” Variable Angle Locking Plate System	2	鐿鈦科技股份有限公司總公司	—	2029/09/08	詳細
衛部醫器製字第006529號	海德密絲媚絲皮下填補劑	HYADERMIS MAX Dermal Implant	3	科妍生物科技股份有限公司	—	2029/09/15	詳細
衛部醫器製字第006530號	“全球安聯”人工牙根系統	“Anker” Dental Implant System	3	全球安聯科技股份有限公司	—	2029/09/22	詳細
衛部醫器製字第006531號	“衡奕”雷射光照儀	“TRANS” Laser Light Irradiation Instrument	2	衡奕精密工業股份有限公司	—	2029/09/25	詳細
衛部醫器製字第006532號	奧司達人工骨填充物	ACETAR Bone Graft Substitute	2	詠焌生技有限公司	—	2031/03/07	詳細
衛部醫器製字第006533號	“鐿鈦”小型鎖定骨板系統	“INTAI” Small Fragment Locking Plate System	2	鐿鈦科技股份有限公司總公司	—	2029/10/10	詳細
衛部醫器製字第006534號	善鼻木糖醇	Sanvic Xylitol	2	善維健康股份有限公司	—	2029/10/22	詳細
衛部醫器製字第006535號	安鎂睡眠呼吸治療裝置	iNAP One Sleep Therapy System	2	萊鎂醫療器材股份有限公司	—	2029/10/23	詳細
衛部醫器製字第006536號	“喜瑞森”椎間融合系統	“Syrison” Interbody Fusion System	2	台灣微創醫療器材股份有限公司	—	2029/10/30	詳細
衛部醫器製字第006537號	“大度”手術衣(未滅菌)	“DADU” Surgical Gown (Non-sterile)	2	大度企業有限公司	—	2029/11/03	詳細
衛部醫器製字第006538號	世延經皮神經刺激器	S&T BIOMED Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device	2	世延生醫股份有限公司	已註銷	2021/07/21	詳細
衛部醫器製字第006539號	“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統	“Megaspine” Everwin Spinal Fixation System	2	碩果生醫科技有限公司	—	2029/11/10	詳細
衛部醫器製字第006541號	“聯合”雙動頭髖臼系統	“United” Dual Mobility Acetabular System	2	聯合骨科器材股份有限公司	—	2029/11/14	詳細