“鈦醫”支台體系統(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006514號

許可證字號

衛部醫器製字第006514號

有效日期

2029/07/13

發證日期

2019/07/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“鈦醫”支台體系統(未滅菌)

英文品名

TIONE Abutment System (Non-Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明或包裝變更及新增規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.30。

限制項目

國 產

申請商名稱

鴻君科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科一路12號

申請商統一編號

28816624

製造商名稱

鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/10/01

製造許可登錄編號

QMS1194

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29