露華血紅素測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006487號

許可證字號

衛部醫器製字第006487號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/12/04

發證日期

2019/12/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

露華血紅素測試系統

英文品名

Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System

效能

本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7500 全血血紅素分析

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。 2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。 3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣露華科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號14樓

申請商統一編號

53203010

製造商名稱

台灣露華科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路186號14樓之1

製造廠國別

TW

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

GMP1448

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29