“生物艾科特”直接膽紅素試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006493號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006493號
- 有效日期
- 2029/12/20
- 發證日期
- 2019/12/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “生物艾科特”直接膽紅素試劑
- 英文品名
- “BioAccut” D-BIL Kit
- 效能
- 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中直接膽紅素濃度的診斷試劑。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
- 醫器規格
- TBA-SR21261、TBA-NX21261，以下空白。
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 申請商統一編號
- 84498186
- 製造商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2024/07/09
- 製造許可登錄編號
- GMP1592
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第006493號 | “生物艾科特”直接膽紅素試劑 | “BioAccut” D-BIL Kit | DF629B76-9B1E-48EC-81AD-D9A45B0F3E49 | 1ABFD97A-5471-4971-B347-B5F5951B6400 | 詳細 |