百捷優善血糖檢驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006483號

許可證字號

衛部醫器製字第006483號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/12/02

發證日期

2019/12/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

百捷優善血糖檢驗系統

英文品名

BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢…展開

1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路669號7樓

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新樹廠

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路240號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

GMP0644

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29