“鉅旺”脊椎固定系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006524號

許可證字號

衛部醫器製字第006524號

有效日期

2029/08/27

發證日期

2019/08/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“鉅旺”脊椎固定系統

英文品名

“ORION” Spinal System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

新旺生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

申請商統一編號

42854155

製造商名稱

新旺生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2024/06/06

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29