安鎂睡眠呼吸治療裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006535號

許可證字號

衛部醫器製字第006535號

有效日期

2029/10/23

發證日期

2019/10/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名

iNAP One Sleep Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

萊鎂醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓

申請商統一編號

25181598

製造商名稱

萊鎂醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QMS0976

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29