擎力美賽納美人工替代骨

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006513號

許可證字號

衛部醫器製字第006513號

有效日期

2029/06/22

發證日期

2019/06/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

擎力美賽納美人工替代骨

英文品名

XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

擎睿生醫有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

申請商統一編號

42705923

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/01/08

製造許可登錄編號

QMS1500

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29