醫療器材許可證
醫療器材許可證資料集 · 資料來源
- “愛力希”術後衣 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022055號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 艾師催得有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/10/23
- “愛力希”醫療用束帶 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022056號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 艾師催得有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/10/23
- "羅氏" 凡塔那紅色原位雜交DIG偵測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022057號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/10/23
- 營昇調音叉(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022058號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 營昇企業有限公司
- 有效日期
- 2025/10/23
- “特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022059號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 有效日期
- 2025/10/23
- "信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022060號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 信德儀器有限公司
- 有效日期
- 2025/10/23
- "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022061號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 力百嘉生技有限公司
- 有效日期
- 2025/10/26
- "茵特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022062號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 基育有限公司
- 有效日期
- 2025/10/27
- "傑醫" 噴射灌洗器 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第022064號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2030/10/27
- "必特勒" 牙科植體附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022065號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 昇基事業股份有限公司
- 有效日期
- 2025/10/28
- "攝特司" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022067號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 有效日期
- 2030/10/29
- "攝特司" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022068號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 有效日期
- 2030/10/29
- "攝特司" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022069號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 有效日期
- 2030/10/29
- “日方” 人工皮親水性敷料 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022070號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 優德貿易有限公司
- 有效日期
- 2025/10/29
- "丹凱" 光凝樹脂屏障(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022071號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 商登貿易有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/10/29
- "桑德斯" 牽引用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022072號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 聯興儀器股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/10/30
- "倍易耳" 氣導式助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022073號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 實密科技股份有限公司
- 有效日期
- 2025/11/02
- "英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022074號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 大雅儀器有限公司
- 有效日期
- 2025/11/03
- "英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022075號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 大雅儀器有限公司
- 有效日期
- 2025/11/03
- "佛羅特" 根管長度測量儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022076號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 有效日期
- 2025/11/03
- “奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022077號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 友信行股份有限公司
- 有效日期
- 2025/11/04
- "專科" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022078號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 專科有限公司
- 有效日期
- 2030/11/04
- “西亞” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022079號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 鼎赫國際貿易有限公司
- 有效日期
- 2025/11/04
- "黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022080號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 資生國際有限公司
- 有效日期
- 2030/11/04
- "樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022081號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 資生國際有限公司
- 有效日期
- 2030/11/04
- "德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022082號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 泉鑫儀器有限公司
- 有效日期
- 2030/11/04
- “蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022083號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 美康生物科技有限公司
- 有效日期
- 2025/11/05
- “固特來” 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022084號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 台灣光學有限公司
- 有效日期
- 2030/11/05
- "偉恩" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022085號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 台灣光學有限公司
- 有效日期
- 2030/11/05
- “歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022086號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 奧齒泰有限公司
- 有效日期
- 2025/11/06
- “歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022086號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 奧齒泰有限公司
- 有效日期
- 2025/11/06
- "優視" 眼科驗光機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022087號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 康毅有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/11/06
- "沃特斯" 手動式眼科手術器械 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022088號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 康毅有限公司
- 有效日期
- 2025/11/06
- "史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022089號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/11/06
- "史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022089號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/11/06
- "普立馬" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022091號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 眾心生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2025/11/06
- "丹特莫寧特" 張頰器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022092號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 貝殼生技股份有限公司
- 有效日期
- 2025/11/09
- "賽優" 液體藥物給藥器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022093號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 寶橋國際有限公司
- 有效日期
- 2030/11/09
- "諾拉斯" 放射性影片標記系統 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022094號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 芝利企業股份有限公司
- 有效日期
- 2025/11/09
- "杜夫納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022095號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 長璟生醫有限公司
- 有效日期
- 2025/11/10
- "衛爾司強森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022096號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 長璟生醫有限公司
- 有效日期
- 2025/11/10
- "布萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022097號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 長璟生醫有限公司
- 有效日期
- 2025/11/10
- "保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022099號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 保成儀器有限公司
- 有效日期
- 2025/11/10
- “優派”體外肢體義肢用組件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022100號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 德林股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/11/10
- “可立克國際”體外肢體義肢用組件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022101號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 德林股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/11/10
- "柏傑恩" 排齦線 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022102號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 新雅貿易有限公司
- 有效日期
- 2025/11/11
- "特里維利尼" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022103號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 億發生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2025/11/11
- “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022104號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/11/11
- "路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022105號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 鈞豊光學有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2025/11/12
- “歐詩汀” 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022106號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 奧齒泰有限公司
- 有效日期
- 2030/11/13
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫療器材級數 | 申請商名稱 | 註銷狀態 | 有效日期 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸壹字第022055號 | “愛力希”術後衣 (未滅菌) | “ABC Breast Care”Post-Surgical Bra (Non-Sterile) | 1 | 艾師催得有限公司 | 已註銷 | 2025/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022056號 | “愛力希”醫療用束帶 (未滅菌) | “ABC Breast Care”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 1 | 艾師催得有限公司 | 已註銷 | 2025/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022057號 | "羅氏" 凡塔那紅色原位雜交DIG偵測試劑 (未滅菌) | "Roche" VENTANA Red ISH DIG Detection Kit (Non-Sterile) | 1 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2030/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022058號 | 營昇調音叉(未滅菌) | YingSheng Tuning Fork (Non-Sterile) | 1 | 營昇企業有限公司 | — | 2025/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022059號 | “特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌) | “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 1 | 醫兆股份有限公司 | — | 2025/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022060號 | "信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 1 | 信德儀器有限公司 | — | 2025/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022061號 | "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) | "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 1 | 力百嘉生技有限公司 | — | 2025/10/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022062號 | "茵特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 1 | 基育有限公司 | — | 2025/10/27 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022064號 | "傑醫" 噴射灌洗器 (滅菌/未滅菌) | "joimax" Jet lavage (Sterile/Non-Sterile) | 1 | 科舉顧問股份有限公司 | — | 2030/10/27 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022065號 | "必特勒" 牙科植體附件 (未滅菌) | "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 1 | 昇基事業股份有限公司 | — | 2025/10/28 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022067號 | "攝特司" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | "CerTest" Rotavirus (Non-Sterile) | 1 | 醫兆股份有限公司 | — | 2030/10/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022068號 | "攝特司" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌) | "CerTest" Legionella (Non-Sterile) | 1 | 醫兆股份有限公司 | — | 2030/10/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022069號 | "攝特司" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌) | "CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile) | 1 | 醫兆股份有限公司 | — | 2030/10/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022070號 | “日方” 人工皮親水性敷料 (未滅菌) | “ZUIKO” Hydrocolloid Wound Pad (NON-STERILE) | 1 | 優德貿易有限公司 | — | 2025/10/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022071號 | "丹凱" 光凝樹脂屏障(未滅菌) | "Dentscare" Top Dam Light Cured Resin Barrier (Non-Sterile) | 1 | 商登貿易有限公司 | 已註銷 | 2025/10/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022072號 | "桑德斯" 牽引用附件 (未滅菌) | "Saunders" Traction Accessory (Non-Sterile) | 1 | 聯興儀器股份有限公司 | 已註銷 | 2025/10/30 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022073號 | "倍易耳" 氣導式助聽器 (未滅菌) | "Be Hear Now" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 1 | 實密科技股份有限公司 | — | 2025/11/02 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022074號 | "英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌) | "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) | 1 | 大雅儀器有限公司 | — | 2025/11/03 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022075號 | "英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 1 | 大雅儀器有限公司 | — | 2025/11/03 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022076號 | "佛羅特" 根管長度測量儀 (未滅菌) | "Forumtec" Apex Locator (Non-Sterile) | 1 | 鴻鑫牙科器材有限公司 | — | 2025/11/03 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022077號 | “奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | “OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 1 | 友信行股份有限公司 | — | 2025/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022078號 | "專科" 牙科手用器械 (未滅菌) | "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 1 | 專科有限公司 | — | 2030/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022079號 | “西亞” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) | “SIA” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 1 | 鼎赫國際貿易有限公司 | — | 2025/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022080號 | "黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) | "DHARMA" Disclosing Agent (Non-sterile) | 1 | 資生國際有限公司 | — | 2030/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022081號 | "樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) | "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile) | 1 | 資生國際有限公司 | — | 2030/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022082號 | "德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌) | "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 1 | 泉鑫儀器有限公司 | — | 2030/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022083號 | “蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 1 | 美康生物科技有限公司 | — | 2025/11/05 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022084號 | “固特來” 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌) | “GOOD-LITE” Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile) | 1 | 台灣光學有限公司 | — | 2030/11/05 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022085號 | "偉恩" 視力檢查儀及附件 (未滅菌) | "View-M" Vision Testers and accessories (Non-Sterile) | 1 | 台灣光學有限公司 | — | 2030/11/05 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022086號 | “歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌) | “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 1 | 奧齒泰有限公司 | — | 2025/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022086號 | “歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌) | “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 1 | 奧齒泰有限公司 | — | 2025/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022087號 | "優視" 眼科驗光機 (未滅菌) | "Huvitz" Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) | 1 | 康毅有限公司 | 已註銷 | 2025/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022088號 | "沃特斯" 手動式眼科手術器械 (滅菌) | "Vortex" Manual ophthalmic surgical instrument (sterile) | 1 | 康毅有限公司 | — | 2025/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022089號 | "史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌) | "Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile) | 1 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | — | 2030/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022089號 | "史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌) | "Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile) | 1 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | — | 2030/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022091號 | "普立馬" 牙科手用器械 (未滅菌) | "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 1 | 眾心生物科技股份有限公司 | — | 2025/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022092號 | "丹特莫寧特" 張頰器 (未滅菌) | "Dental Monitoring" Cheek Retractor (Non-Sterile) | 1 | 貝殼生技股份有限公司 | — | 2025/11/09 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022093號 | "賽優" 液體藥物給藥器 (未滅菌) | "SEYO" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 1 | 寶橋國際有限公司 | — | 2030/11/09 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022094號 | "諾拉斯" 放射性影片標記系統 (未滅菌) | "NORAS" Radiographic film marking system (Non-Sterile) | 1 | 芝利企業股份有限公司 | — | 2025/11/09 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022095號 | "杜夫納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "DUFNER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 1 | 長璟生醫有限公司 | — | 2025/11/10 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022096號 | "衛爾司強森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 1 | 長璟生醫有限公司 | — | 2025/11/10 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022097號 | "布萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 1 | 長璟生醫有限公司 | — | 2025/11/10 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022099號 | "保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌) | "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) | 1 | 保成儀器有限公司 | — | 2025/11/10 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022100號 | “優派”體外肢體義肢用組件(未滅菌) | “Uniprox”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 1 | 德林股份有限公司 | 已註銷 | 2025/11/10 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第022101號 | “可立克國際”體外肢體義肢用組件(未滅菌) | “Click Medical”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 1 | 德林股份有限公司 | 已註銷 | 2025/11/10 | 詳細 |
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