"倍易耳" 氣導式助聽器 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022073號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022073號

有效日期

2025/11/02

發證日期

2020/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402207309

中文品名

"倍易耳" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Be Hear Now" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

實密科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

ALANGO TECHNOLOGIES LTD.

製造廠廠址

2 ETGAR STREET, TIRAT CARMEL, 3903213, ISRAEL

製造廠國別

IL

異動日期

2023/11/13

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29