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"史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸壹字第022089號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022089號
有效日期
2030/11/06
發證日期
2020/11/06
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09402208901
中文品名
"史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)
英文品名
"Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
N 骨科學
醫器次類別一
N.1100 關節鏡
醫器規格
套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。
限制項目
輸 入;;委託製造
申請商名稱
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
申請商統一編號
22765253
製造商名稱
STRYKER ENDOSCOPY
製造廠廠址
5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠國別
US
製程
委託製造者
異動日期
2025/07/04

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

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