"攝特司" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022068號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022068號
- 有效日期
- 2030/10/29
- 發證日期
- 2020/10/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402206803
- 中文品名
- "攝特司" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "CerTest" Legionella (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街3號6樓
- 申請商統一編號
- 23027311
- 製造商名稱
- CERTEST BIOTEC S.L.
- 製造廠廠址
- POL. INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J, N° 1, 50840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN)
- 製造廠國別
- ES
- 異動日期
- 2025/05/28
- 製造許可登錄編號
- QSD13685
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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