"羅氏" 凡塔那紅色原位雜交DIG偵測試劑 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022057號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022057號
- 有效日期
- 2030/10/23
- 發證日期
- 2020/10/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402205701
- 中文品名
- "羅氏" 凡塔那紅色原位雜交DIG偵測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Roche" VENTANA Red ISH DIG Detection Kit (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.
- 製造廠廠址
- 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE, TUCSON, AZ 85755 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/04/28
- 製造許可登錄編號
- QSD5082
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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