"史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022089號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022089號

有效日期

2030/11/06

發證日期

2020/11/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402208901

中文品名

"史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)

英文品名

"Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1100 關節鏡

醫器規格

套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址

KELTENSTRASSE 1, 78532 TUTTLINGEN, BADEN-WURTTEMBERG, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

Manufactured by

異動日期

2025/07/04

製造許可登錄編號

QSD10892

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29