“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022059號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022059號

有效日期

2025/10/23

發證日期

2020/10/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402205902

中文品名

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

英文品名

“TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3235 EB病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街3號6樓

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

TestLine Clinical Diagnostics s. r. o.

製造廠廠址

Krizikova 68, 612 00 Brno, Czech Republic

製造廠國別

CZ

異動日期

2020/10/29

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29