"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022099號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022099號

有效日期

2025/11/10

發證日期

2020/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402209901

中文品名

"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1565 6-磷糖去氫酵素試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

保成儀器有限公司

申請商地址

臺北市大安區瑞安街132號3樓

申請商統一編號

21261769

製造商名稱

Trinity Biotech Plc

製造廠廠址

IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

製造廠國別

IE

異動日期

2022/06/22

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29