維泰凱20毫克/毫升口服溶液
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027746號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027746號
- 有效日期
- 2029/12/03
- 發證日期
- 2019/12/03
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202774607
- 中文品名
- 維泰凱20毫克/毫升口服溶液
- 英文品名
- VITRAKVI 20mg/ml oral solution
- 適應症
- 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
- 劑型
- 口服液劑
- 包裝
- 盒裝;;玻璃瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Larotrectinib
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 申請商統一編號
- 23167184
- 製造商名稱
- PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
- 製造廠廠址
- UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR, NP22 3AA, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2024/10/18
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027746號 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 | 液劑(包含糖漿用粉劑) | 棕 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027746號 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 | VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 衛部藥輸字第027746號 | d4ab45ea-95bb-4fd7-931c-90a9bf2b28e7 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027746號 | mg/mL | Larotrectinib | 1013007500 | 20.000000 | MG | 詳細 |