怡仁復注射劑250毫克/5毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027742號

許可證字號

衛部藥輸字第027742號

有效日期

2029/09/12

發證日期

2019/09/12

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202774202

中文品名

怡仁復注射劑250毫克/5毫升

英文品名

ERANFU

適應症

1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：(1)先前未接受過內分泌治療，或(2)已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，本品可合併palbociclib用於先前曾接受過內分泌治療者。 3.本品併用abemaciclib可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰…展開

1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：(1)先前未接受過內分泌治療，或(2)已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，本品可合併palbociclib用於先前曾接受過內分泌治療者。 3.本品併用abemaciclib可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。 4.本品與ribociclib併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;玻璃注射針筒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

FULVESTRANT

申請商名稱

台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號

42992299

製造商名稱

DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX

製造廠廠址

PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2024/08/13

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09