平菲妥膜衣錠

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027737號

許可證字號

衛部藥輸字第027737號

有效日期

2029/09/02

發證日期

2019/09/02

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202773706

中文品名

平菲妥膜衣錠

英文品名

PIFELTRO Tablet

適應症

與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人: (1)未接受過抗反轉錄病毒療法。 (2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。

劑型

膜衣錠

包裝

HDPE瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Doravirine

申請商名稱

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號

86683720

製造商名稱

HOVIONE FARMACIENCIA SA

製造廠廠址

SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL

製造廠國別

PT

製程

中間體製造

異動日期

2026/04/27

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09