艾舒尼膠囊12.5毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第060572號
- 許可證字號
- 衛部藥製字第060572號
- 有效日期
- 2030/10/26
- 發證日期
- 2020/10/26
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY05106057201
- 中文品名
- 艾舒尼膠囊12.5毫克
- 英文品名
- Alsuni Capsules 12.5mg
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- SUNITINIB MALATE
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路277號17樓
- 申請商統一編號
- 11456110
- 製造商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司南投廠
- 製造廠廠址
- 南投縣南投市新興里成功一路３０號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/07/28
- 用法用量
- 請詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第060572號 | 艾舒尼膠囊12.5毫克 | 膠囊 | 棕;;;棕 | 無 | LP | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第060572號 | 艾舒尼膠囊12.5毫克 | Alsuni Capsules 12.5mg | 衛部藥製字第060572號 | be33d9e0-be5a-4c77-9e09-6e364434d919_0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第060572號 | Each Capsule contains: | SUNITINIB MALATE | 1013000131 | 16.700000 | MG | 詳細 |