富樂泊沙18毫克/毫升濃縮輸注液
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第061894號
- 許可證字號
- 衛部藥製字第061894號
- 有效日期
- 2029/11/15
- 發證日期
- 2024/11/15
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY05106189402
- 中文品名
- 富樂泊沙18毫克/毫升濃縮輸注液
- 英文品名
- Fungiposa 18 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
- 適應症
(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善) (2)適用於18歲及18歲以上高危險病人，用於預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leuk…展開
(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善) (2)適用於18歲及18歲以上高危險病人，用於預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。Posaconazole 18毫克/毫升濃縮輸注液不適用於治療口咽念珠菌感染，口咽念珠菌感染之治療請參閱Posaconazole口服懸液劑之仿單。收合- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- POSACONAZOLE
- 申請商名稱
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 申請商地址
- 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
- 申請商統一編號
- 03088802
- 製造商名稱
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 製造廠廠址
- 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/01/10
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061894號 | 富樂泊沙18毫克/毫升濃縮輸注液 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061894號 | 富樂泊沙18毫克/毫升濃縮輸注液 | Fungiposa 18 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion | 衛部藥製字第061894號 | 8c40809f-80ca-4d1b-aa85-8590e100a584 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061894號 | Each mL contains: | POSACONAZOLE | 0812204720 | 18.000000 | MG | 詳細 |