尼肺纖達軟膠囊150毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第061870號
- 許可證字號
- 衛部藥製字第061870號
- 有效日期
- 2029/08/30
- 發證日期
- 2024/08/30
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY05106187001
- 中文品名
- 尼肺纖達軟膠囊150毫克
- 英文品名
- Nifibro soft capsule 150 mg
- 適應症
- 1.慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。 2.特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。
- 劑型
- 軟膠囊劑
- 包裝
- OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Nintedanib ethanesulfonate
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路277號17樓
- 申請商統一編號
- 11456110
- 製造商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司南投廠
- 製造廠廠址
- 南投縣南投市新興里成功一路３０號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2026/02/09
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061870號 | 尼肺纖達軟膠囊150毫克 | 橢圓形 | 棕 | 無 | NT 150 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061870號 | 尼肺纖達軟膠囊150毫克 | Nifibro soft capsule 150 mg | 衛部藥製字第061870號 | bc975110-f5e6-4619-a02e-a1a587ef6e1d | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061870號 | Each soft capsule contains: | Nintedanib ethanesulfonate | 1013005010 | 180.600000 | MG | 詳細 |