"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第061399號

許可證字號

衛部藥製字第061399號

有效日期

2027/12/30

發證日期

2022/12/30

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106139902

中文品名

"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升

英文品名

Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL

適應症

(一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Eribulin mesylate

申請商名稱

台耀化學股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區和平街36號

申請商統一編號

96922622

製造商名稱

台耀化學股份有限公司蘆竹廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/27

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12