"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第061175號

許可證字號

衛部藥製字第061175號

有效日期

2027/10/26

發證日期

2022/10/26

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106117506

中文品名

"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克

英文品名

Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"

適應症

非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

霖揚生技製藥股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

申請商統一編號

24890496

製造商名稱

霖揚生技製藥股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/12/08

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12