"霖揚"阿扎賽德苷凍晶注射劑100毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第061049號

許可證字號

衛部藥製字第061049號

有效日期

2026/12/28

發證日期

2021/12/28

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106104901

中文品名

"霖揚"阿扎賽德苷凍晶注射劑100毫克

英文品名

Azacitidine Lyophilized Inj 100mg "GBC"

適應症

治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓…展開

治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

AZACITIDINE

申請商名稱

霖揚生技製藥股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

申請商統一編號

24890496

製造商名稱

霖揚生技製藥股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/02/16

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12