克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000895號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000895號

有效日期

2030/02/24

發證日期

2010/02/24

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000089503

中文品名

克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升

英文品名

KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion

適應症

替代療法： • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。 例如： − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined…展開

替代療法： • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。 例如： − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度<4 g/L。 免疫調節： • 原發性血小板缺乏紫斑症(Primary immune thrombocytopenia，ITP)，有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。 • 格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome) • 川崎氏症(Kawasaki Disease) • 慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy，CIDP) • 多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy，MMN)收合

劑型

注射液

包裝

瓶裝;;瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)

申請商名稱

台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號

03564609

製造商名稱

TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG

製造廠廠址

INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA

製造廠國別

AT

製程

許可證持有者

異動日期

2026/07/21

用法用量

詳如仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08