"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第060603號

許可證字號

衛部藥製字第060603號

有效日期

2030/12/28

發證日期

2020/12/28

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106060309

中文品名

"意欣"欣新凍晶注射劑500毫克

英文品名

Petrex Lyophilized Inj. 500mg

適應症

1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE

申請商名稱

意欣國際有限公司

申請商地址

高雄市三民區懷安街119號

申請商統一編號

89268331

製造商名稱

霖揚生技製藥股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/12/31

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12