艾舒尼膠囊37.5毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第060586號

許可證字號

衛部藥製字第060586號

有效日期

2030/11/13

發證日期

2020/11/13

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106058609

中文品名

艾舒尼膠囊37.5毫克

英文品名

Alsuni capsules 37.5 mg

適應症

1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST) 本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC) 本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

SUNITINIB MALATE

申請商名稱

美時化學製藥股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號

11456110

製造商名稱

美時化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台北市信義區松仁路277號17樓

製造廠國別

TW

製程

公司

異動日期

2025/07/28

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12