艾舒尼膠囊50毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第060554號

許可證字號

衛部藥製字第060554號

有效日期

2030/09/15

發證日期

2020/09/15

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106055409

中文品名

艾舒尼膠囊50毫克

英文品名

Alsuni capsules 50mg

適應症

1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。

劑型

膠囊劑

包裝

PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

SUNITINIB MALATE

申請商名稱

美時化學製藥股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號

11456110

製造商名稱

美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址

南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/07/22

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12