"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第060347號

許可證字號

衛部藥製字第060347號

有效日期

2029/08/26

發證日期

2019/08/26

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05106034704

中文品名

"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑

英文品名

Sodi-Bicarbo "CHI SHENG"

適應症

配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。

劑型

透析用粉劑

包裝

PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;…展開

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)收合

申請商名稱

濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號

47154259

製造商名稱

濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/19

用法用量

用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。 機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X： (1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.22…展開

用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。 機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X： (1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 (2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。收合

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12