歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000893號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000893號

有效日期

2030/03/18

發證日期

2010/03/18

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000089302

中文品名

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升

英文品名

Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injection

適應症

腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。

劑型

注射劑

包裝

注射筆;;玻璃卡匣裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

RECOMBINANT SOMATROPIN

申請商名稱

台灣山德士藥業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號8樓

申請商統一編號

90003886

製造商名稱

NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH

製造廠廠址

BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA

製造廠國別

AT

製程

bulk

異動日期

2025/10/03

用法用量

您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整，根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單)

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08