羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000892號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000892號

有效日期

2029/12/17

發證日期

2009/12/17

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000089200

中文品名

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

英文品名

Rotarix Oral Suspension

適應症

預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。

劑型

口服懸液劑

包裝

1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝;;塑膠管裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN

申請商名稱

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段2號20樓

申請商統一編號

86927438

製造商名稱

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

製造廠廠址

Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium

製造廠國別

BE

製程

原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠

異動日期

2026/08/24

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08