莫須瘤 注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000699號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000699號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/05/17

註銷理由

自行鍵入;;自請註銷

有效日期

2016/12/10

發證日期

2012/05/07

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000069903

中文品名

莫須瘤 注射劑

英文品名

MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION

適應症

非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無…展開

非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病：莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;小瓶

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Rituximab

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址

WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

製程

包裝

異動日期

2016/05/30

用法用量

詳細用法用量請見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12