"科基"血凝素第八因子注射劑（重組體）

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000641號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000641號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/03

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/03/12

發證日期

2001/03/12

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000064101

中文品名

"科基"血凝素第八因子注射劑（重組體）

英文品名

KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE

適應症

1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。

劑型

凍晶注射劑

包裝

瓶裝;;注射用水針筒裝;;注射用水針筒裝;;注射用水針筒裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;小瓶裝;;包裝;;小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

ANTIHEMOPHILIC FACTOR

申請商名稱

台灣拜耳股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

BAYER AG

製造廠廠址

MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

針筒裝注射用水製造

異動日期

2023/02/03

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12