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〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位

藥品許可證 · 許可證字號衛署菌疫輸字第000631號

許可證字號
衛署菌疫輸字第000631號
有效日期
2031/01/02
發證日期
2025/11/21
許可證種類
菌 疫
通關簽審文件編號
DHA01000063108
中文品名
〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位
英文品名
Alphanate 1000 IU
適應症
A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用, 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型
凍晶注射劑
包裝
小瓶;;盒裝;;小瓶附溶液
藥品類別
限由醫師使用
主成分略述
ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱
台灣綠十字股份有限公司
申請商地址
臺北市大同區承德路3段244號6樓
申請商統一編號
71621557
製造商名稱
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
製造廠廠址
8368 CLAYTON BLVD, CLAYTON, NC 27520, USA
製造廠國別
US
製程
中間體製造
異動日期
2026/01/12

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12

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