"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000618號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000618號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/10/05

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/10/23

發證日期

2000/10/23

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000061803

中文品名

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

英文品名

BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED)

適應症

預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。

劑型

注射劑

包裝

附2.5 mL/5 mL/10 mL注射用水、製備裝置、輸注裝置可拋式過濾器;;小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

FACTOR IX

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

吉發企業股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2019/10/05

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12