賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
藥品許可證 · 許可證字號:衛署菌疫輸字第000608號
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000608號
- 有效日期
- 2030/06/05
- 發證日期
- 2025/02/05
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA01000060800
- 中文品名
- 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
- 英文品名
- BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
- 適應症
- 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 小瓶裝;;針筒裝附溶劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa)
- 申請商名稱
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 23984410
- 製造商名稱
- WYETH PHARMACEUTICAL INC.
- 製造廠廠址
- P.O. BOX 8299, PHILADELPHIA, PA 19010-8299 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
- 2025/02/26
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
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| 衛署菌疫輸字第000608號 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | 衛署菌疫輸字第000608號 | 9f1aadd6-ff6b-4cf3-9b6e-4aca77872917_25 | 詳細 |