賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000608號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000608號

有效日期

2030/06/05

發證日期

2025/02/05

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000060800

中文品名

賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑

英文品名

BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)

適應症

控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。

劑型

凍晶注射劑

包裝

小瓶裝;;針筒裝附溶劑

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa)

申請商名稱

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

23984410

製造商名稱

WYETH FARMA, S.A.

製造廠廠址

AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN

製造廠國別

ES

異動日期

2025/02/26

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12