賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000608號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000608號

有效日期

2030/06/05

發證日期

2025/02/05

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000060800

中文品名

賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑

英文品名

BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)

適應症

控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。

劑型

凍晶注射劑

包裝

小瓶裝;;針筒裝附溶劑

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa)

申請商名稱

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

23984410

製造商名稱

久裕企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2025/02/26

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12