羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000892號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000892號

有效日期

2029/12/17

發證日期

2009/12/17

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000089200

中文品名

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

英文品名

Rotarix Oral Suspension

適應症

預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。

劑型

口服懸液劑

包裝

1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝;;塑膠管裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN

申請商名稱

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段2號20樓

申請商統一編號

86927438

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

委託包裝廠(貼標)

異動日期

2026/08/24

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08