肺昇朗注射液劑30毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001101號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001101號

有效日期

2029/03/15

發證日期

2019/03/15

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000110103

中文品名

肺昇朗注射液劑30毫克

英文品名

Fasenra solution for injection 30mg

適應症

1、氣喘：適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 ２、嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (EGPA)：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA) 之成人病人。 ３、嗜伊紅性白血球增多症候群 (HES)：治療12歲以上且未具有非血液學次發原因之嗜伊紅性白血球增多症候群 (Hypereosinophilic syndrom…展開

1、氣喘：適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 ２、嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (EGPA)：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA) 之成人病人。 ３、嗜伊紅性白血球增多症候群 (HES)：治療12歲以上且未具有非血液學次發原因之嗜伊紅性白血球增多症候群 (Hypereosinophilic syndrome, HES) 病人。收合

劑型

注射液劑

包裝

注射器;;盒裝;;自動注射器（SmartJect autoinjector）

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

benralizumab

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

Catalent Indiana, LLC

製造廠廠址

1300 S.Patterson Dr.Bloomington, IN 47403, USA

製造廠國別

US

製程

成品製造、一級包裝、二級包裝

異動日期

2023/10/02

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12