杜避炎注射劑300毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001082號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001082號

有效日期

2028/05/10

發證日期

2025/01/14

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000108202

中文品名

杜避炎注射劑300毫克

英文品名

Dupixent solution for injection 300mg

適應症

1、異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2、氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇（ICS）及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制…展開

1、異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2、氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇（ICS）及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療（add-on maintenance therapy）。 3、慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉（CRSwNP）之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療（add-on maintenance therapy）。 4、結節性癢疹：可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹（PN）成人病人。 5、嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎（EoE）病人。 6、慢性阻塞性肺病：可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病（COPD）成人病人的附加維持治療（add-on maintenance therapy）。 7、慢性自發性蕁麻疹：可用於治療患有慢性自發性蕁麻疹（chronic spontaneous urticaria， CSU）且無法以 H1 抗組織胺治療妥善控制的12 歲以上病人。 8、大皰性類天皰瘡：可用於治療大皰性類天皰瘡（Bullous Pemphigoid，BP）成人病人。收合

劑型

預充填式注射劑

包裝

預充填注射針筒裝含安全護套 ;;注射匣預填注射筆;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

dupilumab

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

Regeneron Ireland Designated Activity Company

製造廠廠址

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

製造廠國別

IE

製程

原料藥製造廠

異動日期

2026/06/01

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12