怡瑞納"山德士"20毫克/毫升注射液

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025765號

許可證字號

衛署藥輸字第025765號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/12/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/07/20

發證日期

2012/07/20

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202576508

中文品名

怡瑞納"山德士"20毫克/毫升注射液

英文品名

Irinotecan Sandoz 20mg/ml concentrate for solution for infusion

適應症

晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracol、folinic acid及bevacizumab合併治療，作為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療…展開

晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracol、folinic acid及bevacizumab合併治療，作為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療，作為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG

製造廠廠址

MONDSEESTRABE 11,AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA

製造廠國別

AT

異動日期

2018/12/27

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12