"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025706號

許可證字號

衛署藥輸字第025706號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/06/02

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

2022/05/23

發證日期

2012/05/23

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202570605

中文品名

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

英文品名

Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion

適應症

預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。

劑型

注射劑

包裝

玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.

製造廠廠址

ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL

製造廠國別

PT

異動日期

2023/06/02

用法用量

標準劑量 抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐 成人 預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公 斤體重），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為 慢速靜脈注射（時間需大於30秒）；或稀釋於20 ~ 50毫升輸 注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。 治療：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公 斤體重）。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒） 或稀釋…展開

標準劑量 抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐 成人 預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公 斤體重），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為 慢速靜脈注射（時間需大於30秒）；或稀釋於20 ~ 50毫升輸 注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。 治療：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公 斤體重）。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒） 或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注 時間需大於5分鐘。若有追加的治療劑量，必須與前一次劑 量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Granisetron之最高給 予劑量為24小時內不能超過9毫克。 與腎上腺皮質激素併用：文獻資料顯示，靜脈給予Granisetron 的療效，可以藉由附加靜脈給予腎上腺皮質激素而加強。 例如在細胞抑制治療開始前給予8 毫克或2 0 毫克 Dexamethasone1, 2，或者在化療開始前及結束後立即給予 250 毫克 methyl-prednisolone3。 兒童 預防：Granisetron之單一劑量為10 ~ 40微克/公斤體重（最 多至3毫克），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式 應為稀釋於10 ~ 30毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸 注時間需大於5分鐘。若需要的話，於24小時內可給予一次 追加劑量，追加劑量，必須與起始劑量間隔至少10分鐘以 上，才可給予。 抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐 成人 預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公 斤體重），應於抗腫瘤放射線療法開始前給予。給予方式應 為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸 注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。 治療：使用劑量與預防性療法一樣。若有需要，可以追加治 療劑量，追加治療劑量時必須與前一次劑量間隔至少10分鐘 以上，才可給予。Granisetron之最高給予劑量為24小時內 不能超過9毫克。 兒童 關於Granisetron用於兒童，預防及治療抗腫瘤放射線療法引 起的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。 手術後的噁心及嘔吐 成人 治療：Granisetron之單一劑量為1毫克（10微克/公斤體重）， 給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）。於病患進 行手術麻醉期間，Granisetron之最高給予劑量為一天內靜脈 注射3毫克。 兒童 關於Granisetron用於兒童，預防及治療手術後的噁心及嘔吐 之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。 特殊劑量指示 老年人：無特殊劑量指示。 腎功能不全：無特殊劑量指示。 肝功能不全：無特殊劑量指示。收合

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12