"卡比"健彌達靜脈凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025681號

許可證字號

衛署藥輸字第025681號

有效日期

2027/04/24

發證日期

2012/04/24

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202568102

中文品名

"卡比"健彌達靜脈凍晶注射劑

英文品名

Gemita Lyophilized for Injection

適應症

非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州北路26號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

製造廠廠址

VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2025/10/21

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12