"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025654號

許可證字號

衛署藥輸字第025654號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/03/20

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2017/03/15

發證日期

2012/03/15

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202565402

中文品名

"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑

英文品名

OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion

適應症

(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為 １、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。 ２、治療轉移性結腸直腸癌。 (二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;小瓶

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN

申請商名稱

百博生技有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段6號15樓之4

申請商統一編號

27528131

製造商名稱

S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.

製造廠廠址

11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA

製造廠國別

RO

異動日期

2019/03/20

用法用量

請詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12